硕世生物猴痘检测试剂——猴痘病毒核酸分型检测试剂盒(荧光PCR法)入选非洲疾病预防控制中心《猴痘分子诊断试剂（荧光PCR法）》首批推荐名单。

当前，猴痘疫情形势严峻，非洲疾病预防控制中心（Africa CDC）于2024年8月13日宣布其为威胁非洲大陆安全的“公共卫生紧急事件”（PHECS）。随后，世界卫生组织（WHO）在次日将警报级别提升至“国际关注的突发公共卫生事件”（PHEIC），标志着全球对猴痘疫情的高度关注。随着刚果民主共和国（DRC）、布隆迪和中非共和国疑似病例数量的激增，全球卫生机构正紧密合作，以确保各国能够迅速且准确地检测猴痘病毒。为了加强疫情的应对措施，非洲疾病预防控制中心诊断咨询委员会（DAC）于2024年8月19日至23日在基加利召开紧急会议，审查并筛选出首批推荐的《猴痘分子诊断试剂（荧光PCR法）》。这一推荐旨在指导采购决策，确保各国能够采用高质量的分子检测方法，有效应对猴痘疫情的挑战。经过评估和审查，硕世生物的猴痘检测试剂——猴痘病毒核酸分型检测试剂盒（荧光PCR法）入选首批推荐名单。非洲疾病预防控制中心和世界卫生组织呼吁所有国家加强对猴痘疫情的监测和应对措施，同时强调了采用经过验证的检测方法的重要性。此次入选是对硕世生物在分子诊断领域专业能力和技术实力的肯定，同时也将为全球抗击猴痘疫情提供强有力的支持。

硕世猴痘病毒核酸检测解决方案

硕世生物深耕疾病预防控制领域十余年，是全球猴痘检测产品主要供应商之一，提供基于实时荧光PCR技术和微滴数字PCR法双技术平台，F3L单靶标基因/F3L+B7R双靶标基因/分型检测试剂，可快速准确鉴别出皮肤病变标本（皮疹/痘疱渗出物的拭子、痘疱液、痘痂等）、咽拭子、全血或血清样本中的猴痘病毒，共有5种试剂获得欧盟CE与英国MHRA认证，可满足客户不同检测需求。同时，除猴痘试剂盒外，硕世生物还提供正痘、天花、麻疹、水痘-带状疱疹等核酸检测试剂盒，可快速准确鉴别出疑似感染者，助力相关传染病的精准防控。

硕世猴痘检测试剂获多个国际机构性能认可

世卫组织评估“在世卫组织的比较研究中，硕世猴痘病毒核酸检测试剂盒展现出卓越的灵敏度，检测出I型和II型猴痘病毒DNA，灵敏度低至5 ge/rxn（Cq = 36）。”

法国临床验证“在法国IRBA（the Institute of Biomedical Research of the Armed Forces）进行的临床验证中，硕世猴痘核酸检测试剂盒经过了全面的临床验证，证实满足PCR实验室所需的灵敏度和特异性。”

美国临床评估“在德克萨斯州奥斯汀的XYZ实验室（CAP认证、CLIA认证的临床分子诊断实验室）进行的临床评估中，硕世猴痘病毒核酸检测试剂盒灵敏度达97.43%、特异性达100%，并因其检测快速和友好的用户设计脱颖而出，可对猴痘病毒两个目标基因进行检测，降低单靶标基因检测可能导致的漏检。”