2024年7月10日，硕世生物接受国联证券、华鑫证券、山西证券、华安证券、金元证券、中信证券（山东）等多家机构调研。硕世生物董事长、总经理王国强，董事、副总经理刘中华，董事、副总经理、董事会秘书胡园园，财务总监孟元元等参与接待，并就公司战略规划、研发布局、海外业务拓展等投资者关心的问题进行了回答。

投资机构代表参观了硕世生物总部产业园，并与硕世管理层座谈交流，全面了解了公司运营状况。座谈会上，王国强深入介绍了公司发展之路与未来布局。硕世生物在以“客户为中心”的创新驱动下，从2010年率先倡导多重荧光PCR检测，成为疾病预防控制领域的排头兵；到2013年推动更符合临床需求的阴道微生态评价体系的产业落地；再到2015年全球首个推出HPV分型及标准化定量检测试剂，助力2030WHO全球消除宫颈癌战略；及至2017年建立甲乙流胶体金与核酸检测双平台，并持续打造呼吸道症候群检测整体解决方案；2020年首个研发新冠核酸检测试剂；自研并生产自动化核酸前处理&分析系统等成果，构建了愈加完备的产品矩阵。

硕世管理层认为，中国医疗行业发展空间依然广阔，“健康中国”战略实施需要医疗产业围绕性价比更高的“价值医疗”驱动理念，追求高质量发展。王国强指出，在市场环境复杂多变、IVD行业面临重塑的当下，硕世生物将坚持创新驱动，把握政策导向与市场需求，灵活应对行业挑战，以稳定穿越产业周期。关于如何进一步扩大市场份额，硕世管理层给出了答案，即通过高强度研发投入、优化产业机构、深化国际合作及拓宽全球市场，构建企业长期成长与可持续发展的坚实基础。

调研详情如下：

Q：公司如何看待当前IVD企业所面临的行业内卷现象以及市场前景？

A：前几年，由于新冠病毒检测需求的急剧上升，促使众多企业纷纷涌入体外诊断领域，但随着后疫情时代的到来，体外诊断行业在集中采购压力和同质化竞争的双重挑战下，正经历着深刻的行业重塑。在此过程中，规模较小、创新能力不足或成本优势不明显的企业可能面临市场淘汰的风险。相比之下，具备核心竞争力及强大研发能力的企业，以及拥有规模化生产能力和成本控制能力的企业，将在竞争中占据优势地位，并有望进一步扩大其市场份额。对于IVD行业内卷的现象，这既是市场竞争激烈的真实写照，也预示着行业技术升级和产品质量提升的必然趋势。

对于体外诊断行业市场前景，公司仍持乐观态度。随着全球健康意识的日益增强、人口老龄化的加剧以及技术进步的推动，IVD行业仍然展现出较大的发展潜力。

Q：面对当前挑战，公司的战略规划如何？

A：公司目前正处于业务结构转型的关键节点，虽然短期内公司规模增长承压，但通过在呼吸领域、肿瘤筛查等高潜力板块的战略部署和深化拓展，以及积极布局海外市场，将为公司未来的收入增长构建坚实的基础。面对复杂多变的市场环境，公司将坚持创新驱动，把握政策导向与市场需求，灵活应对行业挑战。通过保持高强度研发投入、优化产品结构、深化国际合作及拓宽全球市场，构建企业长期成长与可持续发展的坚实基础。尽管公司已经实施了诸多积极策略以推动业务拓展和收入增长，但仍需密切关注政策环境的不确定性、新产品推广成效不如预期、产品降价幅度超过预期以及海外市场拓展缓慢等潜在风险。

Q：是否考虑进行并购或兼并以扩展业务？

A：公司积极探索外延式发展契机，通过产业投资、控股、协作等方式打造全面产业生态，注重行业上下游协同作用，推进产业链的快速整合与拓展。公司近年来对景越基金、美国 Pillar 等进行战略投资，快速补充公司在肿瘤早筛、NGS 领域的布局，同时与厦门致善、珠海赛乐奇及已投企业宏元生物、凯德维斯等多个战略合作伙伴全面拓展合作领域的空间和深度，快速、高质量完善产品地图。在肿瘤早筛、NGS、妇幼检验领域的战略合作持续深化落地，进一步丰富现有的硕世妇幼健康解决方案。

Q：公司未来研发及创新的重点布局？

A：公司聚焦传染病及临床妇幼领域，致力于提出完善的产品整体解决方案。在多重荧光PCR平台基础上，拓宽技术阵营，布局dPCR、质谱和NGS，并快速迭代升级产品及技术；拓宽产品应用场景：设立硕世互联网医院，通过互联网平台延伸家用自检领域等；构建多场景的技术平台；创新技术，构建人类重大疾病早筛早查解决方案。

Q:海外业务拓展情况如何？

A：公司积极布局海外市场，加强与国际市场的合作，加快试剂类产品的国外认证及注册流程，进一步打开海外市场，根据海外业务的开展情况，有计划地选择重点市场区域进行集中营销，推行全球化战略。2023年公司持续完善全球化市场营销体系，在中国香港、英国、美国、印尼等地区均设有分支机构，以快速响应海外客户需求。

Q：公司在呼吸道检测赛道是如何布局的？

A：根据中国疾控中心发布2009-2019年的11年间中国呼吸道感染监测大数据显示：流感是引起我国呼吸道急性感染的主要病原体，其次是呼吸道合胞病毒、鼻病毒、副流感病毒、腺病毒和肺炎支原体等。根据流感监测网发布数据来看未来1-2年内我国流感仍将处于高位流行状态。呼吸道检测市场受外部环境因素影响，展现出周期性的波动趋势。其中，甲乙流、呼吸道合胞病毒、肺炎支原体等呼吸道病原体的检测需求，在特定季节内呈现显著的增长态势。此外，随着国家分级诊疗体系的深入推进、呼吸道相关临床实践指南及专家共识的陆续发布，以及患者早诊早治意识的日益增强，呼吸道检测市场正步入一个快速增长的阶段。

本公司积极布局呼吸道检测领域，目前检测产品已覆盖甲型/乙型流感病毒、人感染H7N9禽流感病毒、呼吸道合胞病毒A型和B型、肺炎支原体IgM检测等多个领域。在“客户为中心”的创新理念驱动下，公司不断深耕研发，成功推出全流程自动化检测设备，有效解放了终端的人工操作，提升了检测效率，推进呼吸道拭子胶体金检测技术的革新。随着技术的不断进步和市场需求的持续增长，公司将持续加大研发投入，推出更多创新产品，以满足日益变化的呼吸道检测需求。

Q：公司2023年经营活动的现金流量净额为负，主要是什么原因，今年的现金流以及经营情况是否有所改善？

A：2023年公司经营活动的现金流量净额为负，主要是受到原材料及仪器设备采购款、薪酬、税金等款项支付时间滞后。从今年一季度的财务数据来看公司的经营活动的现金流情况已有所改善。此外，公司以总经理为组长的提速增效/流程优化专项小组，通过组织架构及流程体系的持续优化改革，进一步做好资源优化配置，打造适应外部环境发展的敏捷型组织，使得组织效率最大化，人资效率快速提升，降本增效，提升公司活力。研发体系加强项目预算动态管理，减少资源浪费与重复投入，规范立项流程，严格项目过程管理，实现从数量导向到质量导向的转变。

Q：公司研发转化效率如何？

A：公司坚持以科技创新塑造新质生产力，以市场需求为导向，不断规范研发项目立项流程，严格项目过程管理，实现从数量导向到质量导向的转变，确保研发资源配置给优先级靠前的研发项目。同时公司通过研发项目完成率、研发成果转化率等指标对研发系统进行考核，提高研发投入产出。截至目前，公司已取得139项国内医疗器械注册证/备案凭证，其中第III类医疗器械注册证30项，第II类医疗器械注册证22项。

广泛的产品储备是公司后续业绩增长的关键因素之一。在激烈的市场竞争中，拥有丰富多样的产品线意味着能够满足不同客户的需求，为公司在各个领域争取到更多的市场份额。