2024年3月，硕世生物乙型肝炎病毒核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（国械注准20243400526） 获国家药监局批准上市。该试剂盒灵敏度高达5IU/ml，线性范围可达10IU/ml~1.0×109IU/ml，符合国内外最新《慢性乙型肝炎诊治指南》要求，有助于WHO 2030年消除乙肝危害战略目标实现。
慢性乙型肝炎，是由慢性乙型肝炎病毒（HBV）持续感染引起的肝脏慢性炎症性疾病，为中国报告发病率较高的传染病之一。据 Polaris Observatory Collaborators 公布数据显示，2022年我国HBV感染者达7974万人。当前，我国HBV感染者诊断率和治疗率仅为24%和15%，与WHO提出的“至2030年肝炎病毒诊断率和治疗率分别达到90%和80%”仍有较大差距。迫切的治疗需求，对于乙肝的诊断率和治疗率提出了更高的要求。
超敏乙肝检测是提升诊断和治疗率的关键
在精准治疗时代，精准治疗的前提就是“精准检测”。超高灵敏的HBV DNA检测试剂能够更有效的指导临床，是慢性乙肝抗病毒治疗的重要基石。扩大乙肝筛查，并针对筛查出的阳性患者，进行高灵敏HBV DNA检测及有效的临床管理，可尽早确诊，改善预后，降低发生肝硬化、肝癌发生率和死亡风险，提高乙肝的诊断率和治疗率，尽早实现2030年消除乙肝危害的目标。
5IU/ml是当前全球指南推荐的检测灵敏度最高标准
国内外指南对HBV DNA检测灵敏度的最新要求
注：APASL亚太肝病学会；EASL欧洲肝病学会；AASLD美国肝病学会
最低检出限5IU/ml 适配机型广
- 高灵敏度：最低检出限为5IU/ml
- 线性范围宽：10IU/ml~1.0×109IU/ml
- 操作方便：可搭配硕世全自动系列核酸提取设备，实现自动化检测
- 适配机型广：适用于ABI 7500荧光定量PCR仪、QuantStudio™ 5荧光定量PCR仪、上海宏石SLAN-96P/S荧光定量PCR仪、Roche LightCycler480荧光定量PCR仪
硕世生物作为一家聚焦传染病检测和妇幼健康的分子诊断企业，将始终践行以临床及检验需求为导向，多维度、全方位技术创新，开发出更多更好的产品，让检测更精准、让健康更可及。
