妇科肿瘤严重威胁着全球女性的健康，以子宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌最为常见。随着精准医学热潮兴起，妇科肿瘤疾病诊疗模式进入全新时代。8月22日-25日，由中华医学会、中华医学会妇科肿瘤学分会主办的第十八次妇科肿瘤学学术会议成功举办。国内外知名专家齐聚泉城济南，共同探讨妇科肿瘤学新理念、新知识、新技术，为参会者带来了一场酣畅淋漓的学术盛宴。
会议期间，硕世生物携全球首创分型同步标准化定量的21HPV分型定量检测系统及NMPA认定首款用于子宫内膜癌筛查的创新医疗器械体外诊断产品亮相，并带来两场专题卫星会，全面分享子宫颈癌、子宫内膜癌两大疾病领域研究成果与进展。
热门新品 引领筛查新篇章
“子宫内膜癌”是本次妇科肿瘤会议上的热门关键词，用高效无创的甲基化检测辅助子宫内膜癌早筛早诊是本次会议热点之一。硕世生物子宫内膜癌产品也随之受到了诸多医疗专业人士广泛关注与积极垂询。硕世子宫内膜癌甲基化检测试剂盒采用自研采样检测系统，单孔检测多个靶点，支持自动化操作，检测灵敏度和特异性均优，适用于临床上对疑似子宫内膜癌患者的辅助诊断，特别是为临床医生建议行子宫内膜活检的病患提供一种可选择的无创预判辅助诊断。
硕世生物21HPV分型定量检测系统则采用创新标准化定量技术，可在分型基础上同步报告单位细胞内特异型别病毒载量信息，预测一过性及持续性HPV感染风险，有助于判断病变转归，提供更适合中国人群的筛查策略。
HPV标准化定量 探究宫颈癌筛查精细化管理
本次大会子宫颈癌论坛，来自浙江大学医学院附属妇产科医院的程晓东教授分享了《HPV标准化定量在宫颈癌筛查管理中的价值与展望》专题报告：目前关于高危型HPV感染导致宫颈癌的机理研究越来越多，HPV载量与宫颈病变之间有密切的关系；HPV初筛已成为宫颈癌筛查的主要方法，HPV检测技术从拓展分型发展至同步分型及定量。
2019FDA官方文件已确认高危HPV病毒载量与宫颈癌前病变相关性，尤其是alpha 9（A9组）家族的基因型，包括HPV16/31/33/52/58型。研究结果证实：高危型病毒载量在HSIL及LSIL中存在显著差异，HPV31/33/52/58型结合载量提升了筛查的特异性。以往基于HC2相对光单位和PCR的CT值定量缺乏标准化，导致定量价值不一致，定量需要依据样本细胞数量校对和调整，进行标准化定量。硕世专利定量技术通过单拷贝基因测算脱落细胞数量，从技术上实现采样细胞的均一化，使得定量结果排除了采样差异，最后报告同等细胞数量中不同HPV型别的病毒载量。
HPV病毒载量作为高级别病变预测因子和高级别病变治疗预后的标志物，对阳性妇女的风险分层和随访监测发挥作用。2020年《欧洲妇科肿瘤学会及欧洲阴道镜检查联合会共识》以及2023年《中国子宫颈癌筛查指南》均提到：HPV DNA载量检测等技术在宫颈癌筛查中非常具有前景。通过HPV标准化定量结合拓展分型优化宫颈癌筛查路径，找到HPV31/33/52/58型与病变级别相关的载量阈值，高载量发生HSIL的风险高，建议转诊阴道镜，低载量或其他型别阳性者，建议细胞学分流，可及时发现高级别病变，实现风险分层的精准管理，具有成本效益。
甲基化检测 更无创助早诊迈入子宫内膜癌筛查新纪元
随着社会的发展和经济条件的改善，我国子宫内膜癌的发病率呈逐年上升趋势，仅次于宫颈癌，居女性生殖系统恶性肿瘤的第二位。然而，受限于现有检测技术的性能局限及其临床应用的复杂性，我国尚缺乏一套完善的子宫内膜癌早筛早诊策略。对于如何实现对子宫内膜癌的精准筛查是当前临床关注的热点。本次大会子宫内膜癌论坛上，来自华中科技大学同济医学院附属同济医院陈刚教授分享了《子宫内膜癌甲基化检测及临床转化》专题报告，介绍了甲基化检测用于子宫内膜癌早期筛查的可行性。
陈刚教授指出，现行的子宫内膜癌筛查方法主要以超声检查为主，缺乏统一的标准，且转诊子宫内膜活检的假阳性率高达90%以上。大量女性进行了不必要的内膜活检，且造成不必要的并发症，导致女性生育力下降及医疗资源的浪费。亟需一种精准有效且无创的，不会对生育力产生影响的子宫内膜癌筛查手段。
大量国内外研究表明，DNA甲基化可用于子宫内膜癌早诊，具有较高的检测灵敏度和特异性。与单纯依靠内膜厚度相比，甲基化检测在减少假阳性率方面有明显优势，这将极大减轻临床工作压力。
同济医院马丁院士团队经过多年的创新研发，结合TCGA数据库和大量研究探索，最终筛选出了CDO1、AJAP1和GALR1三个甲基化位点联合用于子宫内膜癌早期辅助诊断，可以达到最佳的临床敏感性和特异性，对子宫内膜癌的筛查性能可以到达93.1%的灵敏度和90.7%的特异性。且针对不同年龄段、绝经前/后、不同分化程度的子宫内膜癌筛查均能有优异的性能表现。
在样本来源上，临床研究数据表明：子宫内膜脱落细胞相比宫颈脱落细胞具有更高的筛查敏感性，可以显著提升对子宫内膜癌的筛选性能，更适合用作子宫内膜癌筛查的甲基化检测样本。
关注妇科肿瘤，关爱女性健康，硕世生物将持续深耕妇幼领域，为妇科肿瘤乃至更多威胁女性健康的疾病诊疗提供优质产品。
