| 产品介绍

本产品用于分型定性检测妇女宫颈脱落细胞样本中21种人乳头瘤病毒亚型（具体包括HPV 16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，26，82，73及HPV 6, 11和81亚型）

基于多重荧光PCR定量技术平台，采用分管分型、闭管检测21种HPV型别。对每一种HPV型别标记不同颜色的探针，每管仅检测3种型别，可有效避免传统分型技术使用通用型引物扩增而产生的型别间扩增效率差异，以及因所有靶标在同一管中扩增容易造成的竞争性抑制。

| 产品特点

• 感染监测：精准分型，区分HPV一过性或持续性感染

• 疗效观察：实时监测HPV感染者的治疗效果

• 术后预测：预测高级别病变术后残留的风险

| 产品背景

宫颈癌是全球女性第四大常见恶性肿瘤，我国宫颈癌死亡率占到世界约19%，年发病人数及死亡人数约为11万和6万，且发病率和死亡率呈逐渐升高的趋势。2020年11月17日，WHO正式启动《加速消除宫颈癌》全球战略，作为宫颈癌负担大国，中国将是全球实现消除宫颈癌的重要支撑。

目前宫颈癌是唯一病因明确的肿瘤，持续的高危型HPV感染会导致宫颈癌，而HPV感染具有普遍性，80%女性一生当中感染过HPV。

HPV检测具有敏感性高、漏检率低、阴性结果远期安全性高、筛查间隔长等特点，是早期宫颈癌筛查的有效方法。